Позатекс краплі вушні для лікування отитів у собак 1,75 ml

1. Загальні відомості, опис препарату Позатекс
 
1. Торгівельне найменування: Посатекс (Posatex®)

Міжнародна непатентована назва: орбифлоксацин, мометазону фуроат (моногідрат), позаконазол.
 
2. Лікарська форма: суспензія для аурикального введення.

Позатекс в 1 мл містить в якості діючих речовин: 8,5 мг орбифлоксацина, 0,9 мг мометазону (у формі фуроат моногідрату) і 0,9 мг посаконазола, а в якості допоміжних речовин 1,7 мг лауринової кислоти, 685 мг мінерального масла і пластифікований гідрогель (Пластибейз* 50W) до 1 мл По зовнішньому вигляду лікарський препарат являє собою маслянисту суспензію білого кольору.

3. Позатекс випускають розфасованим по 8,8 мл, 17,5 мл, 35,1 мл в полімерні флакони відповідної місткості з закручується кришкою і дозуючої піпеткою із запобіжним ковпачком.

4. Посатекс зберігають в закритій упаковці виробника, окремо від харчових продуктів та кормів, у сухому, захищеному від прямих сонячних променів місці, при температурі від 2°С до 25° С.
Термін придатності лікарського препарату при дотриманні умов зберігання і транспортування - 2 роки з дня виробництва. Після розкриття флакона лікарський препарат, обсягом 8,8 мл можна використовувати протягом 7 діб, об'ємом 17,5 мл і 35,1 мл - протягом 28 діб, дотримуючись температуру зберігання від 2°С до 25°С.

Забороняється застосування Посатекса після закінчення терміну придатності.

5. Лікарський препарат слід зберігати в місцях, недоступних для дітей.

6. Невикористаний препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.
 
2. Фармакологічні властивості
 
7. Посатекс належить до комплексних препаратів з антибактеріальною, протигрибковою і протизапальноюдією. Бактерицидна дія орбифлоксацина, що входить до складу Посатекса, заснований на інгібуванні бактеріальних ферментів ДНК - гірази та топоізомеразу ІV, які беруть участь у реплікації ДНК бактеріальної клітини, що призводить до загибелі мікроорганізмів.

Орбифлоксацин володіє широким спектром дії відносно більшості грампозитивних і грамнегативних бактерій, зокрема Pastenrella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp і Salmonella spp.

Позаконазол відноситься до групи гриазольных сполук, володіє широким спекторм протигрибкової активності щодо дріжджових і цвілевих грибів, особливо Malassezia pachydermatis. Механізм дії посаконазолаполягає в пригніченні ферменту ланостерол14а - деметилазы (CYP51), який каталізує біосинтезу ергостеролу, основного компонента цитоплазматичної мембрани дріжджів і ниткоподібних грибів. Це призводить до порушення її проникності, виходу з клітини біологічно активних речовин і руйнування клітинної стінки.

Мометазону фуроат моногідрат є кортикостероидом місцевої дії, забезпечує протизапальний ефект і знижує набряклість тканин. Діючі речовини Посатекса всмоктуються через шкіру і слизові оболонки в незначній кількості, накопичуючись у верхньому шарі дерми і епітелії. Місцеве застосування препарату сприяє зменшенню набряку, дискомфорту, почервоніння, специфічного запаху і утворення ексудату у вушній раковині. За ступенем впливу на організм Посатекс належить до групи мало небезпечних речовин (4 клас небезпеки за ГОСТ 12.1.007-76).

3. Порядок застосування

8. Посатекс застосовують в якості антибактеріальної, протизапальної та протигрибкового засобу для лікування гострих і хронічних отитів собак.

9. Забороняється використовувати Посатекс тваринам з порушенням цілісності барабанної перетинки, у разі непереносимості одного або декількох компонентів препарату, в тому числі кортикостероїдів, азольних протигрибкових з'єднань і фторхінолонів. Не рекомендується застосовувати в період лактації і щенности, а також цуценятам віком до 4-х місячного віку, у зв'язку з ризиком розвитку артропатії.

10. Перед застосуванням препарату необхідно провести механічну очистку зовнішнього слухового проходу, у тому числі повністю очистити від залишків ексудату, сторонніх тіл, раніше застосовуваних лікарських засобів і осушити поверхню. З оброблюваного ділянки рекомендується видалити шерсть. Перед застосуванням флакон з препаратом необхідно ретельно збовтати.

Дозування

• Собакам масою менше 2 кг закапують по 2 краплі лікарського препарату в кожен вушний канал;
• собакам від 2 кг до 15 кг - 4 краплі; собакам, масою 15 кг і більше - 8 крапель.

Після введення препарату необхідно помасажувати вушну раковину для кращого проникнення лікарського препарату в нижележащие відділи вушного каналу. Посатекс застосовують 1 раз на день протягом 7 днів.

Передозування

11. Симптомів передозування не встановлено при застосуванні лікарського препарату відповідно до цієї інструкції.

12. Особливостей дії лікарського препарату при першому прийомі або при його скасування не виявлено.

13. Слід уникати пропуску чергової дози лікарського препарату, так як це може призвести до зниження терапевтичної ефективності. У разі пропуску чергового введення застосування препарату відновлюють як можна швидше в тому ж дозуванні і за тією ж схемою.

Побічні ефекти

14. При призначенні Посатекс у відповідності з інструкцією по застосуванню побічних явищ і ускладнень зазвичай не відзначається. У рідкісних випадках можлива поява ознак тимчасової втрати слуху у тварин старших вікових груп. У разі появи алергічних реакцій застосування препарату припиняють і призначають антигістамінні засоби та/або симптоматичне лікування.

15. У разі застосування оральних кортикостероїдів у період лікування препаратом Посатекс необхідно ретельно спостерігати за твариною для контролю можливого передозування кортикостероїдів, який може призвести до иммуносупрессивному дії.

16. Лікарський препарат не призначений для застосування продуктивним тваринам.
 
4. Заходи особистої профілактики
 
17. При роботі з препаратом Посатекс слід дотримуватися загальні правила особистої гігієни і техніки безпеки, передбачені при роботі з лікарськими препаратами. По закінченні роботи руки слід вимити теплою водою з милом.
 
18. При контакті препарату зі шкірою або слизовими оболонками очі, їх слід промити великою кількістю води. Людям з гиперчувствительностыо до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з лікарським препаратом Посатекс. У разі появи алергічних реакцій та/або при випадковому потраплянні препарату в організм людини, необхідно негайно звернутися в медичний заклад (при собі мати інструкцію по застосуванню препарату або етикетку).
 
19. Порожні флакони з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вони підлягають утилізації з побутовими відходами.
 
20. Організація-виробник: компанія «Vet Pharma Friesoythe GmbH», Sedelsberger Str. 2-4, 26161 Friesoythe, Germany.